历史性突破 首次“返老还童”人体试验开始

据多家科技与医疗媒体报道，总部位于美国波士顿的长寿生物技术公司 Life Biosciences 于 2026 年 6 月 9 日宣布，已成功为首位青光眼患者注射其研发的ER-100 细胞重编程药物，这标志着全球首例获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的 “细胞年龄逆转” 人体临床试验正式启动。该试验被业界视为长寿产业从概念走向临床应用的里程碑式突破，尽管该领域长期面临兑现延寿承诺的挑战。 ER-100 疗法采用部分表观遗传重编程技术，通过腺相关病毒载体向受损细胞递送 OCT4、SOX2 和 KLF4 三种转录因子（OSK），旨在重置细胞的表观遗传密码，使其恢复到更年轻的基因表达模式，从而修复因衰老导致的细胞功能损伤。本次试验中，药物被直接注射到青光眼患者眼部，目标是修复受损的视神经细胞，恢复患者视力。Life Biosciences 公司表示，若初步试验成功，该技术未来有望拓展至肝脏等其他器官，甚至有潜力应用于大脑组织的抗衰老治疗。 该临床试验的获批与实施，源于 2026 年 1 月 28 日 FDA 对其研究性新药申请（IND）的正式批准，这也是全球首个针对细胞年龄逆转的人体临床试验许可。哈佛医学院著名遗传学家、Life Biosciences 联合创始人大卫・辛克莱尔（David Sinclair） 长期致力于抗衰老研究，OSK 细胞重编程技术正是基于其团队多年的基础研究成果。 不过，这项突破性技术仍面临多重挑战与质疑。首先，临床试验尚处于I 期阶段，主要目标是评估药物安全性和耐受性，距离广泛应用仍有漫长道路。其次，细胞重编程技术存在致癌风险—— 早期小鼠研究显示，连续表达重编程因子可能导致肿瘤形成，这也是研究团队采用 “部分重编程” 而非 “完全重编程” 的关键原因。 值得注意的是，尽管抗衰老研究道路漫长且充满不确定性，全球富豪与制药巨头对长寿领域的投资热情持续高涨。亚马逊创始人杰夫・贝索斯（Jeff Bezos）向专注于细胞再生编程的 Altos Labs 公司注资数十亿美元；OpenAI 首席执行官山姆・奥尔特曼（Sam Altman）个人向 Retro Biosciences 投资 1.8 亿美元，目标是为人类增加 10 年健康寿命。同时，礼来（Eli Lilly）、默克（Merck）等大型制药企业也在积极布局长寿科技领域，纷纷向相关初创公司投入资金。 目前，Life Biosciences 的 I 期临床试验将招募少量青光眼患者，主要评估不同剂量 ER-100 的安全性和耐受性，次要终点为视力功能改善情况。若试验进展顺利，未来可能开展针对其他年龄相关疾病的临床试验，为全球抗衰老研究开辟新路径。 本文由233乐园制作发布，未经允许禁止转载。